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AS9100认证【ISO13485认证】正规团队
更新时间：2025-01-06 12:04:50 浏览次数:2 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:AS9100认证【ISO13485认证】正规团队的产品参数
| 品牌 | 博慧达 |
|---|---|
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 认证 |
以下是:AS9100认证【ISO13485认证】正规团队的图文视频
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以下是:AS9100认证【ISO13485认证】正规团队的图文介绍
AS9100D：2016D体系标准变化
AS 9100D：2016D相对于旧版AS9100C标准，AS9100D有许多重大变化，如采用与ISO9001：2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录，统一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求，如果写的保持文件化的息，就相当于建立书面的文件；如果标准中写的是保留文件化的息，就相当于形成记录。
关键特性的管理（Management of Key Characteristics）
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征，这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”，这些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量，例如时间、压力、速度和输出电
压等等。
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假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）;
8、设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
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